Individuato e imminente al lancio sul mercato europeo del primo farmaco in grado di prevenire linfezione da Hiv. Questo innovativo preparato farmacologico è infatti mirato alle persone che non hanno l’Hiv, ma che sono ad alto rischio di contrarlo. A raccomandarne il commercio anche nel Vecchio Continente è stata l’Agenzia europea per i medicinali (Ema), presentando Truvada* (emtricitabina/tenofovir disoproxil) con indicazione per la profilassi pre-esposizione (Prep), in combinazione con pratiche di sesso sicuro, per ridurre il rischio di infezione da Hiv in pazienti adulti ad alto rischio. Dopo il via libera del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema, si attende ora la ratifica da parte della Commissione europea. Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell’Ema ha basato la propria decisione su due studi che hanno mostrato una riduzione sostanziale del rischio di Hiv-1, quando Truvada* viene utilizzato come ’Prep’. In uno di questi, lo studio iPREX, ha ridotto il rischio di infezione da Hiv del 42% negli uomini sieronegativi o in donne transgender che hanno rapporti sessuali con uomini, gruppi considerati ad alto rischio di infezione da Hiv. Nel secondo studio (studio Partners PrEP) Truvada* ha ridotto il rischio di infezione del 75% nei partner eterosessuali di uomini e donne sieropositive. L’opinione del Chmp sarà ora inviato alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio. Una volta che l’estensione delle indicazioni sarà concessa, ogni Stato membro dovrà prendere una decisione sul prezzo e le modalità di rimborso del prodotto in base al potenziale uso di questo farmaco nel contesto del proprio sistema sanitario nazionale. Truvada* di Gilead Sciences è il primo farmaco raccomandato a questo scopo e – precisa l’Ema – deve essere utilizzato come parte di una strategia generale di prevenzione dell’infezione da Hiv, che comprende l’uso del preservativo. Il farmaco era stato approvato per la prima volta in Ue nel 2005 in combinazione con almeno un altro farmaco antivirale per il trattamento di adulti con infezione da Hiv-1. Il medicinale contiene due principi attivi, emtricitabina e tenofovir disoproxil, che è un ’profarmaco’ di tenofovir. Ciò significa che viene convertito in tenofovir nell’organismo. Emtricitabina e tenofovir lavorano in modo simile, bloccando l’attività della trascrittasi virale inversa, che è necessaria per consentire al virus di replicarsi.
M.